OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i - HIV Prevention Trials Network

OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i
Notijorat tashkilot
SanoatOIVning oldini olish bo'yicha tadqiqotlar
Bosh ofis
Durham, Shimoliy Karolina
,
Qo'shma Shtatlar
Asosiy odamlar
Miron Koen, tibbiyot fanlari doktori, HPTNning asosiy tergovchisi Vafaa El-Sadr MD, MPH, MPA, HPTNning asosiy tergovchisi
Veb-saytwww.hptn.org

The OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i (HPTN) - bu tergovchilar, axloqshunoslar, jamoatchilik va boshqa sheriklarni ishlab chiqarish va o'tkazishni oldini olish uchun ishlab chiqilgan tadbirlarning xavfsizligi va samaradorligini ishlab chiqish va sinash uchun birlashtirgan butun dunyo bo'ylab hamkorlikdagi klinik sinovlar tarmog'i. OIV. HPTN tadqiqotlari, yuqumli kasallikning nomutanosib yukini ko'taradigan populyatsiyalar va geografik mintaqalarda OIVning oldini olish bo'yicha yangi choralar va strategiyalarni baholaydi. HPTN o'zining klinik sinovlari uchun eng yuqori axloqiy standartlarga sodiqdir va tadqiqot jarayonining barcha bosqichlarida jamoatchilikni jalb qilish muhimligini tan oladi.

HPTN 2000 yilda tashkil etilgan bo'lib, OIV profilaktikasi bo'yicha Tarmoq (HIVNET) ishi asosida tashkil etilgan. HPTN ning etakchilik va operatsiyalar markazi (LOC) joylashgan FHI 360, Durham, NC.[1] Uning Laboratoriya markazi (LC) da Jons Xopkins universiteti, Baltimor, MD va Statistik va Ma'lumotlarni boshqarish markazi (SDMC) ichida joylashgan OIV / OITSni o'rganish va oldini olish bo'yicha statistika markazi (SCHARP) da Fred Xutchinson saraton kasalligini o'rganish markazi Sietlda, Vashington. The HPTN modellashtirish markazi, SDMC tarkibiga kiruvchi, Buyuk Britaniyaning Imperial College (Buyuk Britaniya) yuqumli kasalliklar epidemiologiyasi bo'limi va SCHARP o'rtasidagi hamkorlikdir.

HPTN uchta mablag'ni oladi nih institutlari: Milliy allergiya va yuqumli kasalliklar instituti, Milliy ruhiy salomatlik instituti va Giyohvandlik bo'yicha Milliy institut.

Oniy rasm

  • 50 dan ortiq sinovlar davom etmoqda yoki yakunlandi[qachon? ]
  • 165,000+ tadqiqot qatnashchilari ro'yxatdan o'tkazildi va baholandi[qachon? ]
  • 14 mamlakatda 65 dan ortiq klinik tadqiqot joylari[qachon? ]
  • 750+ nashr[qachon? ]

Missiya bayonoti

HPTN sotib olish va uzatishni kamaytirish uchun yangi va innovatsion tadqiqot strategiyalarini kashf etish va rivojlantirishga bag'ishlangan OIV.

Etakchilik

HPTN etakchilik guruhi Ijroiya Qo'mitasining (EC) quyi qismidir. EC tarkibiga Klinik sinovlar bo'limi (KTU), Etakchilik va operatsiyalar markazi (LOC), Statistika va ma'lumotlarni boshqarish markazi (SDMC), Laboratoriya markazi (LC), jamoatchilik vakillari, Milliy sog'liqni saqlash institutlari (NIH) vakillari va HPTN ilmiy tadqiqot yo'nalishlari bo'yicha tajribaga ega bo'lgan boshqa shaxslar.

EC, HPTN asosiy tergovchilari (PI) Miron Koen rahbarligida,[qachon? ] va Vafaa El-Sadr[qachon? ] NIH bilan birgalikda HPTN tadqiqotining ustuvor yo'nalishlarini belgilaydi va uning ilmiy kun tartibiga yo'naltiradi.

Tarmoq guruhlari va qo'mitalari

HPTN - bu taniqli ekspertlarni o'z ichiga olgan Klinik sinovlar bo'limi (KTU), Etakchilik va operatsiyalar markazining (LOC) tergovchilarining global tarmog'i. OIV profilaktika, tarmoq laboratoriya markazi (LC) va statistika va ma'lumotlarni boshqarish markazi (SDMC) va turli ishchi guruhlar (WG) va tarmoqni ilmiy boshqarish va operatsion qo'llab-quvvatlashga mas'ul bo'lgan qo'mitalarning etakchi sheriklari.

EC raisi HPTN qo'mitalariga rais (lar) ni va a'zoligini tavsiya qiladi va to'liq EC tomonidan tasdiqlanadi. Qo'mita a'zolari kooperativ shartnomasi davomida ishlaydi, agar boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa, raislar uch yillik muddatga xizmat qilishadi. Qo'mita raislarining muddatlari EC raisi tomonidan tasdiqlanishi bilan uzaytirilishi mumkin. Ilmiy qo'mitalar va ishchi guruhlardan tashqari, beshta asosiy doimiy tarmoq nazorati va operatsiya qo'mitalari mavjud: Ilmiy tadqiqotlar qo'mitasi (SRC), Tadqiqot monitoringi qo'mitasi (SMC), Qo'lyozmalarni ko'rib chiqish qo'mitasi (MRC), Faoliyatni baholash qo'mitasi (PEC) va Siyosatlar va protseduralar guruhi (PPG).

Tadqiqot kun tartibi

HPTN tadqiqotlari oldini olishga intiladi OIV foydalanish orqali infektsiya antiretrovirus dorilar (antiretrovirus terapiyasi va ta'sir qilishdan oldin profilaktika); uchun aralashuvlar giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish, ayniqsa in'ektsion preparatni qo'llash; xatti-harakatlarning xavfini kamaytirish bo'yicha tadbirlar va tarkibiy aralashuvlar.

HPTN tadqiqotlari CTU tergovchilari va taniqli ekspertlarni o'z ichiga olgan protokol guruhlari tomonidan ishlab chiqilgan OIV oldini olish. O'quv protokollari ishlab chiqilayotganda, ular hozirgi axloqiy ko'rsatmalar va tartibga solish tartib-qoidalariga muvofiqligini ta'minlaydigan qattiq ichki va tarmoqdan tashqari tekshiruv jarayonidan o'tadilar.

Ta'sirdan oldin profilaktika (PREP) strategiyalari

Virusga qarshi dorilar

Monoklonal antitellar

HPTN va OITVga qarshi emlash bo'yicha sinovlar tarmog'i (HVTN) o'qimoqda monoklonal antikorlar (mAbs) odamlarni himoya qilishi mumkin OIV infektsiya. Ushbu tadqiqotlar oldini olishning yangi usullarini ishlab chiqishga yordam beradi OIV. Shuningdek, ular kelajakda vaksinani ishlab chiqishda yordam beradi, bu esa oxirigacha yordam beradi OIV.[13]

Integratsiyalashgan strategiyalar

  • HPTN 078 bu kombinatsiyani ishlab chiqish va samaradorligini aniqlashga mo'ljallangan AQShda olib borilgan tadqiqot ishi edi OIV aniqlash, yollash va bog'lash usulini o'z ichiga olgan profilaktika strategiyasi erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar (MSM) ga OIV parvarish qilish va OIV bilan kasallangan MSMga virusni bostirishga yordam berish uchun yordam berish (past daraja OIV tanada).[21] HPTN 078-dan topilgan natijalar, ovoz berish huquqiga ega bo'lmaganlarni ko'rsatmoqda erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar (MSM) bilan yashaydi OIV AQShda bu mumkin, ammo ularga virusni bostirishga erishish va saqlashga yordam berishning eng yaxshi usuli hali ma'lum emas.[22]
  • HPTN 075 ning maqsadga muvofiqligini baholashga qaratilgan kuzatuv ishi edi OIV orasida profilaktika tadqiqotlari erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar va transgender ayollar uchta mamlakatda Saxaradan Afrikaga. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, ishtirokchilar olish xavfi ostida edi OIV. Tadqiqot ishtirokchilarining kasalligi, o'sha mamlakatlarning umumiy populyatsiyasidagi heteroseksual erkaklar va ayollar orasida taxmin qilingan ko'rsatkichdan ancha yuqori edi.[23]
  • HPTN 074 psixologik-ijtimoiy maslahat va qo'llab-quvvatlanadigan murojaatlarni birlashtirgan integral aralashuvni baholaydigan kelajakdagi sinovning maqsadga muvofiqligini aniqlashga qaratilgan III bosqichli tadqiqot edi. antiretrovirus terapiyasi (ART) har qanday vaqtda CD4 hujayralar soni va moddani ishlatish uchun davolash OIV - giyohvand moddalarni (PWID) ukol qilganlar kamayadi OIV ga uzatish OIV - milliy ko'rsatmalarga binoan muntazam parvarish qilish bilan taqqoslaganda, yuqtirgan in'ektsiya bo'yicha sheriklar OIV - yuqtirilgan PWID. Ro'yxatdan o'tgandan 52 hafta o'tgach, aralashuv qo'lidagi ishtirokchilar parvarish qilish qo'llari bilan taqqoslaganda antiretrovirus terapiyasini, virusli bostirishni va dori-darmon yordamida davolashni ikki baravar oshirdilar. Shuningdek, aralashuv natijasida o'limning yarmidan ko'pi kamaydi.[24]
  • HPTN 071 Antiretrovirus terapiyasining populyatsiyaning OIV yuqishini kamaytirishga ta'siri (PopART) bu tadqiqot to'plami ta'sirini o'rganib chiqdi. OIV jamoat darajasida profilaktika choralari OIV kasallanish. Profilaktika choralari universal ixtiyoriylikni o'z ichiga olgan OIV uy sharoitida taqdim etilgan maslahat va testlar, bog'lanish OIV yuqtirgan shaxslarni parvarish qilish va erta boshlash antiretrovirus terapiyasi (ART) barcha sinovlar uchun OIV -ijobiy. Tadqiqot G'arbiy Keypdagi 21 ta jamoada o'tkazildi Janubiy Afrika va Zambiya. Topilmalar OIVni oldini olish strategiyasini etkazib berishni o'z ichiga oladi, bu uyda har kimga OIVni tekshirishni taklif qiladi, zudlik bilan OIVni davolashga murojaat qiladi va OIV bilan kasallangan odamlarni mamlakatdagi amaldagi ko'rsatmalar asosida davolash yangi OIV infeksiyalarini kamaytiradi.[25] HPTN 071 (PopART) topilmalari OIVni oldini olish strategiyasini etkazib berishni namoyish etadi, bu uyda taklif qilishni o'z ichiga oladi OIV zudlik bilan murojaat qilish bilan hammaga sinovdan o'tkazish OIV bilan yashaydigan odamlarga g'amxo'rlik va davolanish OIV mamlakatdagi amaldagi ko'rsatmalarga asoslanib, yangilarini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin OIV infektsiyalar.[26] Matematik modellashtirish va iqtisodiy samaradorlikni tahlil qilish bo'yicha prognozlarga ko'ra, Janubiy Afrika va Zambiyada o'tkazilgan HPTN 071 (PopART) tadqiqotida ko'rsatilgandek, OIV bo'yicha ommaviy testni davom ettirish va davolanishni tez boshlash, yangi OIV holatlarini sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin. iqtisodiy jihatdan samarali va maqsadga erishishga yordam beradi UNAIDS 2030 ta maqsad.[27]

Olimlar dasturi

HPTN Scholars dasturi olimlarni oluvchilarga o'zlarining mustaqil tergovchilari sifatida o'zlarining martabalarini oshirish uchun bilim, ko'nikma va aloqalarni taqdim etishga intiladi. OIV profilaktika tadqiqot sohasi.[28] VIChning oldini olish bo'yicha tadqiqotlarda kam vakolatlangan guruhlarning mahalliy va xalqaro olimlari murojaat qilishlari tavsiya etiladi. Muvaffaqiyatli mahalliy tergovchilarning da'vogarlari terminal darajasiga ega bo'lishadi (MD, PhD va boshqalar). Xalqaro tergovchilar uchun hozirgi tibbiyot fanlari nomzodlari, doktorlik dissertatsiyalari va MBChB talabalari, shuningdek, terminal diplomini allaqachon bitirgan shaxslar bilan murojaat qilishlari mumkin.

Olimlar:

  1. Tugallangan yoki davom etayotgan HPTN ma'lumotlaridan foydalangan holda tadqiqot loyihasini ishlab chiqish OIV oldini olish ishlarini o'rganish va dastur tsikli doirasida o'zlarining stipendiya loyihalarini bajarish
  2. O'z loyihasi natijalarini HPTN yillik yig'ilishida taqdim eting va stipendiya tsikli oxirida qo'lyozmani taqdim eting
  3. NIH tomonidan moliyalashtiriladigan tadqiqotlarni o'tkazish jarayoni haqida ma'lumotga ega bo'ling OIV tarmoqlari va HPTN doirasida o'z tadqiqot tarmoqlarini yaratish imkoniyatiga ega

Olimlarga o'z vaqtlarining bir qismini (odatda ~ 10-30%) va sayohat va tadqiqot materiallari / materiallar, shu jumladan xarajatlarni qoplash uchun mablag 'ajratiladi. Muvaffaqiyatli abituriyentlar ma'lum cheklovlar asosida 18 oy davomida moliyalashtiriladi. HPTN Scholars dasturi moliyalashtiriladi Milliy allergiya va yuqumli kasalliklar instituti va Giyohvandlik bo'yicha Milliy institut.[29]

Hamjamiyat dasturi

Ilmiy tadqiqotlarni olib borishda jamoatchilikning ishtiroki va faolligi juda muhimdir. Ikkala tomon ham ilmiy tadqiqot jarayonida birgalikda ishlashganda jamoalar va tadqiqotchilar uchun o'zaro manfaat bor. HPTN-da jamoatchilik ishtiroki tarmoq, jamoat va sayt darajalarida turli xil mexanizmlar orqali amalga oshiriladi, ular orasida axloqiy ishchi guruhi, Ilmiy tadqiqotlar qo'mitasi va protokol guruhlari tarkibiga kiradi.[30]

Adabiyotlar

  1. ^ "OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i (HPTN) etakchilik va operatsiyalar markazi", FHI 360, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  2. ^ "OIV yuqtirmaydigan ayollarda ta'sir qilishdan oldin profilaktika qilish uchun kunlik og'iz TDF / FTC bilan taqqoslaganda, uzoq muddatli ta'sir qiluvchi in'ektsiya qilinadigan kabotegravirning xavfsizligi va samaradorligini baholash", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  3. ^ "In'ektsion Cabotegravirni har kungi Oral Tenofovir Disoproksil Fumarat / Emtricitabine (TDF / FTC) bilan taqqoslaganda, OIV bilan yuqtirilmagan cisgender erkaklarda va erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan transgender ayollarda profilaktika qilish uchun xavfsizligi va samaradorligini o'rganish", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  4. ^ "Uzoq davom etadigan in'ektsion kabotegravir erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan cisgender erkaklar va transgender ayollarda OIV infektsiyasini oldini olish uchun juda samarali hisoblanadi | OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i". www.hptn.org. Olingan 2020-05-21.
  5. ^ "Yosh afrikalik ayollarning oldini olishning asosiy strategiyasi sifatida kundalik og'zaki tayyorgarlikdan oldin uxlash va unga rioya qilish: avangard tadqiqotlari", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  6. ^ "HPTN 082 da yosh afrikalik ayollar o'rtasida giyohvandlik darajasi bo'yicha mulohazalarni oldindan bajarish va ta'siri". programme.ias2019.org. Olingan 2019-07-29.
  7. ^ "OIV yuqtirmagan kattalarda tergov qilinadigan, AOK qilinadigan OIV dori vositasining (GSK1265744) xavfsizligi, bardoshliligi va farmakokinetikasini baholash", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  8. ^ "II bosqichda tekshiruvdan o'tkaziladigan in'ektsion mahsulotning xavfsizligi va qabul qilinishi, TMC278LA, ta'sir qilishdan oldin profilaktika qilish uchun (TMC278LA)", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  9. ^ "HPTN 073 Erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan qora tanli erkaklar (MSM) ta'sir qilishdan oldin profilaktika (PREP)", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  10. ^ "Xavf ostida bo'lgan erkaklar va xavf ostida bo'lgan ayollarda OIV infektsiyasini oldini olish uchun ta'sir qilishdan oldin profilaktika sifatida foydalaniladigan antiretrovirusli giyohvandlik rejimlarining xavfsizligi va bardoshliligini baholash", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  11. ^ "Qurilish jarayonining asosli natijalari OIV infeksiyasini yuqtirishning oldini olganligini tasdiqladi", Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  12. ^ "OIV bo'yicha tadqiqot 2011 yil fan tomonidan yilning eng yaxshi yutug'i deb nomlandi". niaid.nih.gov. 2011. Olingan 24 dekabr 2011.
  13. ^ "Passiv OIV-1 antitel vositachiligining oldini olish (AMP) kontseptsiyasi samaradorligini sinash sinovlarining asoslari va statistik dizayni", AQSh Milliy tibbiyot kutubxonasi, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  14. ^ "OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i | Endi uning oldini olish". www.hptn.org. Olingan 2020-05-12.
  15. ^ "OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i | Endi uning oldini olish". www.hptn.org. Olingan 2020-05-12.
  16. ^ "OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i | Endi uning oldini olish". www.hptn.org. Olingan 2019-08-02.
  17. ^ "OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i | Endi uning oldini olish". www.hptn.org. Olingan 2019-08-02.
  18. ^ "Insonning monoklonal antitelining xavfsizligi va sarum kontsentratsiyasini baholash, VRC-HIVMAB075-00-AB (VRC07-523LS), ko'p dozalarda va sog'lom, OIV bilan kasallanmagan kattalarga olib boriladigan yo'llar", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  19. ^ "VRC01 antikorining erkaklar va jinsiy aloqada bo'lgan transgender shaxslar orasida OIV-1 infektsiyasini sotib olishni kamaytirishdagi xavfsizligi va samaradorligini baholash", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  20. ^ "Ayollarda OIV-1 infektsiyasini yuqtirishni kamaytirishda VRC01 antikorining xavfsizligi va samaradorligini baholash", ClinicalTrials.gov, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  21. ^ "Qo'shma Shtatlarda OIV bilan kasallangan MSMni yollash, davolash va davolash bilan bog'liqlikni kuchaytirish", ClinicalTrials.gov, 1 Noyabr 2018 da olingan.
  22. ^ "AQShning imtiyozli aholisini OIVni davolashga jalb qilish virusni bostirishga yordam beradi | OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i". www.hptn.org. Olingan 2019-07-29.
  23. ^ "HPTN 075 tadqiqotida Sahroi Afrikada MSM va TGW orasida OIV yuqtirish xavfi yuqori", Yangiliklar Tibbiyot hayoti fanlari, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  24. ^ "HPTN 074 OIV bilan kasallangan odamlarga giyohvand moddalarni yuboradigan muhim afzalliklarni namoyish etadi", Milliy allergiya va yuqumli kasalliklar instituti yangiliklar xonasi, 2018 yil 1-noyabrda qabul qilingan.
  25. ^ "Antiretrovirus terapiyasining populyatsiyaning OIV yuqishini kamaytirishga ta'siri (PopART)", ClinicalTrials.gov, 19 mart 2019 da olingan.
  26. ^ "HPTN 071 OIVning oldini olish bo'yicha jamoatchilik strategiyasini namoyish qilmoqda, yangi infektsiyalarni kamaytirishi mumkin | OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i". www.hptn.org. Olingan 2019-07-29.
  27. ^ "HPTN 071 modellashtirish va iqtisodiy tahlillar OIVni test qilish va davolash bo'yicha jamoatchilik uchun foydali ekanligini ko'rsatmoqda | OIVni oldini olish bo'yicha sinovlar tarmog'i". www.hptn.org. Olingan 2019-07-29.
  28. ^ "HPTN olimlari dasturi", HPTN veb-sayti, 2018 yil 1-noyabrda olingan
  29. ^ "HPTN olimlari", Milliy allergiya va yuqumli kasalliklar instituti, 2018 yil 1-noyabrda olingan.
  30. ^ "O'qishda ishtirok etish to'g'risida ma'lumot", HPTN veb-sayti, 2018 yil 1-noyabrda olingan

Tashqi havolalar